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广东国健医药咨询有限公司

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新药注册 ，药品注册 ，仿药注册 ，药物 一致性评价
药品注册指的是药品注册申请者按照法定程序和相关规定提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请办理和补充申请办理，药品监 		2021-10-12
医疗器械注册/二类/三类/进口医疗器械注册
相信很多企业都知道需要办理医疗器械注册和备案，新《医疗器械监管条例》规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类 		2021-07-19
药品生产企业GMP认证/审计，药厂GMP认证/审计
GMP认证是什么？GMP审计是什么？药企什么时候需要做GMP审计呢？如果你的企业有以下情况的话，需要及时找专业的机构做GMP审计了！ 		2021-07-19
药厂筹建，药品生产许可证申请/变更/换证，B证办理
创办药厂需要哪些条件呢？按照新《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 		2021-07-19
药品注册，新药注册，仿制药注册，药品一致性评价
药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部 		2021-07-19
医药公司转让/并购
随着医药政策的变化，市场竞争环境不断加剧，企业生存压力越来越大，世界制药巨头也同样走上了并购的道路，引发市场对并购的猜想 		2021-07-16
药品批文转让/并购
2021 年 1 月 13 日，国家药监局正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，国家实施药品上市许可持有人（简称MAH）制度，不 		2021-07-16
医疗器械公司筹建，经营许可证申请/变更/换证，二类备案凭证
从事第二类、第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。CIO提供医疗器械经营许可/备 		2021-07-16
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